Stellenbezeichnung
Head of Quality Assurance (m/f/d) Pharma Innovation Company, Munich
Beschreibung

Unternehmen:

 Unsere Mandantin entwickelt Formulierungs- und Technologiekonzepte für die pharmazeutische Industrie. Dazu gehören feste und halbfeste Darreichungsformen sowie Pflaster und dünne Filme. Das Spektrum reicht von der ersten Idee bis zum Arzneimittel unter GMP-Bedingungen. Ziel ist es, Innovationen für Vertragspartner zu entdecken. Neben den konventionellen pharmazeutischen Technologien investiert unser Kunde in innovative Technologien im Bereich der personalisierten Medizin. Es handelt sich um ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit einem hochmotivierten Expertenteam, das an pharmazeutischen Innovationen der nächsten Generation arbeitet.

 

Position:

Im Rahmen einer Nachfolgeregelung suchen wir:

 Head of Quality Assurance (m/f/d)

In dieser Position berichten Sie direkt an die Geschäftsführung.

Zuständigkeiten / Hauptaufgaben

Aufgaben:

  •  Verantwortlichkeit für das QA-System und deren betriebliche Umsetzung
  • Weiterentwicklung des QA-Systems von der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zu Kleinchargenproduktion
  • Kontinuierliche Optimierung der qualitätsrelevanten Prozesse und Dokumentation
  • Fachliche Mitarbeit in allen GxP Belangen und Unterstützung der operativen Abteilungen bei der Umsetzung qualitätsrelevanter Themen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits/Inspektionen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPA, OOS, Reklamationen
  • Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungen und Validierungen
Qualifikationen / Anforderungen

Qualifikation:

  •  Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare abgeschlossene Berufsausbildung (Chemie-/Biologielaborant/CTA/BTA/PTA oder vergleichbares) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • >5 Jahre GMP Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA) wünschenswert
  • Gutes Verständnis des nationalen wie internationalen GMP Regelwerkes hinsichtlich der Umsetzung von GMP Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im Projektmanagement sind wünschenswert
  • Gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
  • Exzellente kommunikative Fähigkeiten
  • Soziale Kompetenz, ganzheitliches Denken und Verantwortungsbewusstsein
  • Selbständige, engagierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamkompetenz
Kontakte

Kontakt:

 modern heads executive search, Jochen Barringer, Tel: +49-40-7697 8930,

Mobil: +49-162-235-1121, Mail: barringer@modern-heads.com,

Internet: www.modern-heads.com

 

Dauer der Anstellung
ubefristet
Arbeitsort
München, Süddeutschland, Dutschland
Veröffentlichungsdatum
18. Juli 2022
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Anstellung: Head of Quality Assurance (m/f/d) Pharma Innovation Company, Munich