Unternehmen:
Unsere Mandantin entwickelt Formulierungs- und Technologiekonzepte für die pharmazeutische Industrie. Dazu gehören feste und halbfeste Darreichungsformen sowie Pflaster und dünne Filme. Das Spektrum reicht von der ersten Idee bis zum Arzneimittel unter GMP-Bedingungen. Ziel ist es, Innovationen für Vertragspartner zu entdecken. Neben den konventionellen pharmazeutischen Technologien investiert unser Kunde in innovative Technologien im Bereich der personalisierten Medizin. Es handelt sich um ein mittelständisches Unternehmen mit einem hochmotivierten Expertenteam, das an pharmazeutischen Innovationen der nächsten Generation arbeitet.
Position:
Leitung Qualitätskontrolle – Analytisches Labor (m/f/d)
In der Position sind Sie dafür verantwortlich, dass die klinischen Prüfmuster und deren Ausgangsstoffe entsprechend der Guten Herstellpraxis auf die erforderliche Qualität geprüft werden. Dabei stellen Sie die Einhaltung der hohen Standards sicher und begleiteten qualitätsseitig die strategische Weiterentwicklung des Unternehmens.
Aufgaben:
- Leitung des Analytischen Labors mit Mitarbeiterführung
- Planung, Organisation und Nachverfolgung der im analytischen Labor durchzuführenden Tätigkeiten (Methodenentwicklung, Validierung, Stabilitätsstudien, Physikalisch-chemische Charakterisierung von Wirkstoffen und Referenzpräparaten und Methodentransfers)
- Sicherstellung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten sowie GMP Stabilitätsprüfungen
- Planung, Koordination und Prüfung von Qualitätsprüfungen, einschließlich die GMP Dokumentation
- Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
- Erstellung und Prüfung von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen und SOPs
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
- Mitwirkung und Unterstützung in Kunden- und Behördenaudits
Qualifikation:
- Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder eine geschlossene Berufsausbildung im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie oder Pharmazie mit Langjährige Berufserfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik
- Analytisches Denkvermögen und Verständnis für technische und komplexe Fragestellungen
- Soziale Kompetenz, ganzheitliches Denken und Verantwortungsbewusstsein
- Selbständige, engagierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamkompetenz
Kontakt
modern heads executive search, Jochen Barringer, Tel: +49-40-7697 8930 oder: +49-162-235 1121, e-mail: barringer@modern-heads.com, internet: www.modern-heads.com
