Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d) Innovatives MedTech-Unternehmen in Süddeutschland
Unternehmen
Unsere Mandantin ist ein erfolgreiches Startup Unternehmen im innovativen Gesundheitssektor. Das Ziel ist es, Patienten den Zugang zu einer optimalen Prävention, Diagnostik und Behandlung zu eröffnen. Dafür werden Lösungen zur Versorgung mit personalisierten Arzneimitteln und der Verarbeitung digitaler Gesundheitsdaten entwickelt und mit zusammenhängenden Dienstleistungen angeboten. Wir bieten Ihnen die Chance Teil eines jungen, wachsenden, technisch hochentwickelten Unternehmens zu werden und die Markteinführung mitzugestalten.
Position
Sie arbeiten in einem jungen, motivierten Team an innovativen Lösungen für die Additive Fertigung in der Pharmazeutischen Industrie. Mit ihren kreativen Ideen bringen Sie die Prototypen zu marktreifen Produkten und gestalten aktiv das Firmenwachstum mit als
Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)
Aufgaben und Verantwortungen
- Aufbau und kontinuierliche Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Sicherstellung der Einhaltung aller erforderlichen Qualitätsmanagementmaßnahmen
- Gewährleistung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Implementierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung in den Abteilungen
- Verantwortung für die Planung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsstandards
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung aus den Life Sciences.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
- Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht, insbesondere in GDP- und GMP-Regularien
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen
- Erfahrung in der Durchführung von Lieferanten-Audits
- Erfahrung mit Kundenaudits und Inspektionen
- Vertrautheit mit Selbstinspektionen und Management Reviews
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Begeisterung für die Unterstützung der Produktentwicklung bis zur Marktreife
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
modern heads executive search GmbH, Jochen Barringer, Tel: +41-79-689 6530 or:
+49-162-235 1121, e-mail: barringer@modern-heads.com
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